头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-04 02:52:43 962 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

联想发布全栈算力基础设施新品,助力AI 2.0时代加速到来

北京,2024年6月14日 - 联想今日在北京隆重发布了全栈算力基础设施新品,包括服务器、存储、数据网络和边缘计算等领域的多款重磅产品。此次新品发布,旨在为客户提供更强大、更灵活、更高效的算力基础设施,助力其在AI 2.0时代实现数字化转型和智能升级。

以大模型为特征的AI 2.0时代已经到来,对算力基础设施提出了更高的要求。 联想此次发布的全栈算力基础设施新品,正是为满足AI 2.0时代的需求而精心设计。其中,率先搭载英特尔®至强® 6能效核处理器的联想问天WR5220 G5、联想ThinkSystem SR630 V4、联想ThinkSystem SD520 V4等服务器产品,能够提供业界领先的性能和能效,满足AI大模型训练和推理等高负载计算场景的需求。

联想还推出了全新NetApp AFF A全闪系列存储产品,以及救急1110灾备一体化解决方案和联想问天100G核心交换机等新品。 这些产品能够为用户提供高可靠、高可用、高安全的存储和数据网络解决方案,助力用户构建稳定高效的数字底座。

联想集团副总裁、中国基础设施业务群总经理陈振宽表示:“AI 2.0时代,联想将继续致力于为客户提供领先的算力基础设施解决方案,助力客户释放AI潜能,实现智能化转型。”

联想“一横五纵”战略架构助力AI 2.0时代

联想此次发布的全栈算力基础设施新品,是其“一横五纵”战略架构的重要组成部分。该战略架构包括:

  • 一横: 联想万全异构智算平台,旨在面向以大模型为特征的AI 2.0时代,统一纳管异构算力,极致提升智算效率。
  • 五纵: 服务器、存储、数据网络、软件及超融合、边缘基础设施产品和方案,形成了覆盖通用计算、科学计算、智能计算和边缘计算全场景的基础设施产品组合。

联想“一横五纵”战略架构,能够为客户提供全面的算力基础设施解决方案,助力客户在AI 2.0时代实现数字化转型和智能升级。

联想全栈算力基础设施新品发布,标志着联想在AI 2.0时代迈出了重要一步。 联想将继续致力于为客户提供领先的算力基础设施解决方案,助力客户释放AI潜能,推动各行各业的智能化转型。

以下是本次发布的部分新品介绍:

  • 联想问天WR5220 G5服务器: 率先搭载英特尔®至强® 6能效核处理器,提供业界领先的性能和能效,满足AI大模型训练和推理等高负载计算场景的需求。
  • 联想ThinkSystem SR630 V4服务器: 适用于通用计算、虚拟化、高性能计算等场景,提供卓越的性能、可靠性和可扩展性。
  • 联想ThinkSystem SD520 V4服务器: 适用于存储、数据分析、备份等场景,提供高密度、高可用性和高扩展性。
  • NetApp AFF A全闪系列存储产品: 提供全闪存存储解决方案,满足企业对高性能、高可靠性和高可用性的存储需求。
  • 救急1110灾备一体化解决方案: 提供简单、快速、可靠的灾备解决方案,帮助企业保护关键业务数据。
  • 联想问天100G核心交换机: 提供高性能、高可靠性、高扩展性的核心网络解决方案,满足数据中心网络升级的需求。

联想全栈算力基础设施新品现已上市,欢迎垂询。

The End

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